의약품 규정부터 의료기기 인증 확인까지, 식약처 영문 사이트에서 찾는 정보
식약처 영문 사이트에서 의약품 규정·지침과 의료기기 승인 절차·제품·인증서 확인 정보를 어떻게 구분해 찾을 수 있는지 정리해요.
식품의약품안전처 영문 사이트에서는 의약품 자료와 의료기기 자료를 각각 찾아볼 수 있어요.
의약품 쪽에는 분류 기준과 이상사례 피해구제 관련 지정, 신약 재심사 업무, 의약품 표시 관련 자료가 제시돼요.
의료기기 쪽에는 관련 규정과 승인 절차, 제품 자료가 있으며 인증서의 유효 여부를 확인하는 기능도 안내돼요.
먼저 정보의 종류를 구분해요
사이트의 메뉴는 찾는 내용에 따라 나뉘어요.
규정이나 지침을 찾는다면 해당 문서 항목을 살펴보고, 제품 관련 자료나 승인 절차를 찾는다면 그에 맞는 메뉴를 확인할 수 있어요.
의약품 분류 기준과 표시 관련 자료는 의약품 범주에, 의료기기 규정과 체외진단의료기기 관련 승인 절차는 의료기기 범주에 제시돼 있어요.
이 구분은 제품을 고르거나 대여 조건을 비교하는 기준과는 달라요. 사이트에 나열된 항목은 규제 자료와 확인 기능의 종류를 보여줘요.
특정 제품의 성능이나 개인에게 맞는지, 대여할 수 있는지는 이 메뉴만으로 판단할 수 없어요.
인증서 확인 메뉴는 별도로 살펴봐요
의료기기 항목에는 인증서 확인과 유효한 인증서 확인 방법이 안내돼요.
따라서 규정 문서를 찾는 것과 인증서를 확인하려는 것은 서로 다른 목적이에요. 원하는 정보가 인증서 상태라면 관련 확인 기능을 살펴보고, 규정이나 절차가 궁금하다면 해당 문서 항목을 찾아보는 식으로 구분하면 돼요.
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자주 묻는 질문
의약품 정보에는 어떤 자료가 있나요?
의약품 분류 기준, 이상사례 피해구제 대상 지정, 신약 재심사 업무와 의약품 표시 관련 자료가 제시돼 있어요.
의료기기 인증서는 확인할 수 있나요?
사이트에는 의료기기 인증서 확인 기능과 유효한 인증서를 확인하는 방법이 안내돼 있어요. 규정·승인 절차를 찾는지 인증서를 확인하려는지에 따라 해당 메뉴를 구분해 살펴보면 돼요.